LeukoX-PDX™ 智能白血病精准模型系统

本产品是一个面向Acute Myeloid Leukemia精准医学研究与药物开发的一体化PDX建模与筛药平台，整合“样本处理—模型构建—分子分型—药物筛选—AI分析”全流程技术体系。

1）高效PDX模型构建模块
基于CD34+白血病干细胞富集技术
利用CRISPR/Cas9分子分型辅助患者分层
通过IL-1β + OPN微环境重构体系提升归巢效率
构建周期缩短至约8天，成功率>90%

解决问题：
传统PDX模型“慢、低成功率、异质性不可控”
2）微环境增强建模系统（核心创新）
IL-1β诱导骨髓炎症生态位重塑
OPN模拟骨髓黏附“niche锚定”
提升人源白血病细胞定植效率
显著增强模型稳定性与可重复性
3）多基因突变快速检测模块
FLT3-F691L超灵敏检测（10 copies/μL）
NPM1突变快速识别
CRISPR/Cas12a + 等温扩增（ERA）体系
可用于建模前患者分层与入组
4）高白细胞负荷模型构建模块
COM.TEC血细胞高纯度分离系统
优化辐照+接种窗口
解决高负荷AML建模失败问题
5）AI驱动药物筛选系统
PDX药效动态响应建模
多模态（流式+病理+生存曲线）融合评估
自动输出药物敏感性评分
支持个体化治疗推荐
6）扩展应用模块
AML亚型药物筛选库
PROTAC/小分子/中药复方评价体系
临床转化验证通道

本产品采用“三层一体化平台结构”：
1）基础层：样本-模型构建系统
患者骨髓/外周血样本采集
CD34+ LSC分选
NSG/B-NSG小鼠移植系统
IL-1β/OPN微环境预处理
建立标准化Patient-Derived Xenograft模型库
2）分子层：精准分型与编辑检测系统
CRISPR/Cas12a核酸检测模块
FLT3 / NPM1 / 关键驱动基因检测
突变驱动分层建模
多克隆异质性识别
3）应用层：药物筛选与AI分析系统
PDX体内药效评估
动态肿瘤负荷监测（CD45+比例）
AI模型拟合药物响应曲线
输出“患者-药物匹配模型”

本产品建立了“多维度金标准验证体系”，用于确保PDX模型的临床相关性与稳定性：
1）生物学一致性验证
外周血CD45+人源细胞比例监测
骨髓/脾脏浸润病理分析
CD33/CD34/CD45流式免疫分型
白血病形态学一致性评估
2）遗传稳定性验证
基因突变一致性检测（FLT3/NPM1等）
克隆演化稳定性分析
多代传代一致性验证
3）药物响应一致性验证
化疗药物（Ara-C等）响应模型
靶向药物（FLT3 PROTAC等）验证
体内外一致性对照
4）模型性能指标验证（关键KPI）
成模周期：约8天
成功率：>90%
单样本建模规模：>1000只小鼠
临床一致性提升：显著提高疗效预测能力
5）临床转化验证
多中心医院验证（23省68家医院）
缩短诊断周期30%
提高完全缓解率至85%
药物筛选结果进入临床试验体系